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Strategische Wende: Compliance als Superkraft für LLMs in der Medizintechnik

Strenge Normen wie IEC 62304 müssen keine Bremse sein. Am Beispiel einer Point-of-Care-Plattform zeigen wir, wie regulatorische Dokumentation zur perfekten Datenbasis für KI wird.

Durch die Migration in Formate wie Markdown und Structurizr befähigen wir LLMs zu Architektur-Validierung und Konsistenz-Checks. Compliance wird so zur echten Superpower.

Vorkenntnisse

Grundlagenwissen zu KI, zu Entwicklung, Architektur und Dokumentation sowie zu Regulierung.

Lernziele

  • Strategische Neubewertung der Compliance
  • Methoden zur Datenstrukturierung für LLMs
  • Anwendung von "Architecture as Code"

Speaker

 

Nicole  Reiss
Nicole Reiss (M.Sc.) ist Ökonomin, Systemdenkerin und Gründerin von ProMinds Agile Coaching & Consulting. Mit Expertise in Agilität, Digitalisierung und Healthcare begleitet sie Transformationen. Sie verbindet moderne Führung mit Technologie, um Menschen zu befähigen. Ihre Vision: ein Gesundheitssystem, das effizient wie menschlich ist, und Leadership, das Organisationen gesund hält.

Clemens Krämer
Clemens Krämer verantwortet als System Development Lead bei der Roche Diagnostics GmbH die Android-basierte Point-of-Care-Plattform. Er führt 80 Experten in zwölf Teams und beweist, dass agile Innovation auch reguliert gelingt. Sein Fokus: komplexe Bedürfnisse durch technische Exzellenz und radikale Transparenz in skalierbare Lösungen zu verwandeln.